Dosier- und Füllmaschinen
Die Dosierung von Flüssigkeiten und Feststoffen ist eine der zentralen Funktionen von Dosier- und Füllmaschinen. Mit den passenden Dosieraggregaten lassen sich Pulver, Tabletten, Mikrotabletten, Pellets, Flüssigkeiten oder Kombinationen der Produkte abfüllen.
Eine wesentliche Voraussetzung ist die exakte Dosierung der Wirkstoffmenge. Dies erfordert hochpräzise Wägemodule, Sensoren und Kontrollsysteme zur präzisen Ermittlung der Masse.
Nicht weniger bedeutend ist die Notwendigkeit das Produkt, den Bediener und die Umwelt zu schützen. Gerade bei der Herstellung hochwirksamer oder toxischer Produkte braucht es maßgeschneiderter Barriere-Technik. Containments erfüllen unterschiedliche Aufgaben:
Bei der sicheren Herstellung steriler Produkte in aseptischen Anlagen müssen Verunreinigungen durch Keime, Viren, Partikel ferngehalten werden. Im Umgang mit toxischen Substanzen steht hingegen der Schutz des Bedienpersonals und der Umwelt im Fokus. Sogenannte Expositionsgrenzwerte (OEL … Occupational Exposure Limit) im Bereich von <1 µg/m³ (OEB5) bis 5000µg/m³ (OEB1) müssen wirkstoffspezifisch eingehalten werden. Diese Funktion übernehmen Containments durch ihre dichtigkeitsgeprüften und druckkontrollierter Einhausungen.
Prozessklimatisierung
Voraussetzung für hochentwickelte Dosierverfahren und hochgenauen Kontrollsystemen zur präzisen Ermittlung der Masse sind stabile und kontrollierte Umgebungsbedingungen. Instabile Bedingungen verändern die Leistungsfähigkeit des Systems. Eine zu geringe Luftfeuchte führt beispielsweise zu statischer Aufladung, eine zu hohe Luftfeuchte zur Aufnahme von Feuchtigkeit bei hygroskopischen Produkten. Bei hochpräzisen und sensiblen Kontroll- und Wägesystemen ist eine Umgebung mit präzise geregelter Temperatur und frei von Druckschwankungen Voraussetzung für reproduzierbare Wägeergebnisse. Prozessklimaanlagen nehmen damit einen wichtigen und integralen Bestandteil bei der Medikamentenproduktion mit Dosier- und Füllmaschinen ein. Prozessklimaanlagen sorgen für konstante Umgebungsbedingungen und damit für eine gleichbleibende Produktqualität. Sie übernehmen die Druckregelung von Containments und schützen bedarfsgerecht das Produkt in aseptischen Anwendungen, oder den Bediener bei toxischen Produkten.
Turnkey-Lösungen
Für eine einfache Reinigung bei Produktwechseln bevorzugt Harro Höfliger die Trockenreinigung (DRY-CLEANING) und vertraut dabei auf Prozessklimasysteme von pure engineering.
Vorteile auf der Prozessseite: kein Bakterienwachstum durch Feuchtigkeit, keine Kosten für die Entsorgung kontaminierten Wassers, sowie Vermeidung von Verkrustungen zur vereinfachten Oberflächenreinigung der Maschine.
Vorteil bei der Integration: qualifizierte Gesamtlösung aus einer Hand.
